桂醫(yī)保辦函〔2024〕14號
各市醫(yī)療保障局,自治區(qū)醫(yī)療保障事業(yè)管理中心、自治區(qū)醫(yī)?;鸨O(jiān)管事務中心,區(qū)直及解放軍、武警部隊駐桂醫(yī)療機構、藥材供應機構,自治區(qū)公共資源交易中心、數(shù)字廣西集團有限公司,各藥品有關生產(chǎn)、配送企業(yè):
根據(jù)國家《關于規(guī)范穩(wěn)妥實施胰島素集采協(xié)議期滿接續(xù)采購結果的工作提示》文件要求,現(xiàn)就我區(qū)做好胰島素集采協(xié)議期滿接續(xù)工作有關事項通知如下。
一、實施范圍
(一)機構范圍:全區(qū)各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機構、駐桂醫(yī)保定點軍隊醫(yī)療及藥材供應機構;鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療衛(wèi)生機構、零售藥店自愿參加。
(二)品種范圍:全國藥品集中采購(胰島素專項接續(xù))中選品種供應清單。
二、采購周期
(一)本次胰島素集中采購周期至2027年12月31日止,首年采購期從2024年8月30日至2025年8月29日。采購周期內(nèi)協(xié)議每年一簽,續(xù)簽采購協(xié)議時,約定采購量原則上不少于該中選藥品上年約定采購量。
(二)采購周期內(nèi)若提前完成當年約定采購量,超出部分中選企業(yè)仍應按中選價進行供應,直至采購周期屆滿。
三、工作安排
(一)規(guī)范掛網(wǎng)工作。請中選企業(yè)在2024年8月15日前登錄國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(廣西)(網(wǎng)址:https://ybwt.ybj.gxzf.gov.cn/#/unitLogin,以下簡稱“招采子系統(tǒng)”)。按照要求補充完善企業(yè)信息,招采子系統(tǒng)完成審核后發(fā)布掛網(wǎng)。生產(chǎn)企業(yè)自主選定有配送能力、信譽度好的配送企業(yè),完成配送方案點選及配送協(xié)議簽約工作。
(二)及時配備使用。招采子系統(tǒng)按要求完成約定采購量的分解及校對,各醫(yī)療機構于8月16日-8月29日登錄招采子系統(tǒng),按集采中選價格與相關中選企業(yè),配送企業(yè)完成約定采購量三方協(xié)議簽訂,并在執(zhí)行日前做好有關品種的清庫、備貨工作,及時開展采購,不得延誤。
(三)保障生產(chǎn)供應。生產(chǎn)、配送企業(yè)應在規(guī)定時間內(nèi)及時響應簽訂三方協(xié)議。對中選后長期不簽合同,導致醫(yī)療機構無法開展采購、影響臨床使用的中選企業(yè),將按規(guī)定視情節(jié)給予醫(yī)藥價格和招采失信評級。中選企業(yè)應按“兩票制”相關要求做好中選產(chǎn)品供應,規(guī)范價格行為,不得出現(xiàn)不公平高價、歧視性高價。
(四)確保按時回款。中選藥品的貨款結算,要認真執(zhí)行《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局 廣西壯族自治區(qū)財政廳關于印發(fā)〈廣西藥品集團采購結算管理辦法(試行)〉的通知》(桂醫(yī)保發(fā)〔2019〕49號)、《關于加強我區(qū)帶量采購藥品結算工作的通知》(桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕26號)、《自治區(qū)醫(yī)保局 自治區(qū)衛(wèi)生健康委 自治區(qū)財政廳 自治區(qū)中醫(yī)藥局關于進一步做好我區(qū)集采藥品和醫(yī)用耗材采購及貨款結算工作有關問題的通知》(桂醫(yī)保發(fā)〔2024〕24號)以及現(xiàn)行政策的相關規(guī)定,醫(yī)療機構要按照簽訂三方協(xié)議內(nèi)容,落實線上結算要求,與企業(yè)及時完成貨款結算。
(五)落實醫(yī)保預付。各統(tǒng)籌地區(qū)對符合預付條件的公立醫(yī)療機構,仍按照國家和自治區(qū)組織實施采購藥品醫(yī)保預付結算周轉(zhuǎn)金相關規(guī)定一次性預付,采購周期內(nèi)超出約定采購量追加的,不再予以預付。
(六)完善支付政策。做好中選價格與醫(yī)保支付標準協(xié)同。對醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購藥品,以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。同通用名下非中選品種按差比價規(guī)則換算后,以中選價格中的就低原則確定醫(yī)保支付標準。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,實行同一醫(yī)保支付標準。對未通過一致性評價的仿制藥,醫(yī)保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。
四、其他要求
(一)使用占比規(guī)定。全區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機構均須優(yōu)先使用集中采購中選藥品,確保采購期內(nèi)按時完成協(xié)議采購量。在一個采購周期內(nèi),中選產(chǎn)品使用量不得低于非中選產(chǎn)品的使用量。在約定采購量以外的剩余用量,各相關醫(yī)療衛(wèi)生機構仍可繼續(xù)按中選價格采購,也可采購其他價格適宜的品種。醫(yī)療機構在符合采購比例要求的前提下,應兼顧穩(wěn)定臨床用藥,充分考慮不同人群的用藥需求,合理采購使用非中選藥品,不得對非中選產(chǎn)品“一刀切”簡單停用。
(二)加強合理用藥。各醫(yī)療衛(wèi)生機構合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品,要充分發(fā)揮臨床藥師作用,加強處方審核和點評。對于特殊病情患者使用胰島素的特殊臨床需求,需綜合考慮患者診斷、不同通用名胰島素的適應癥等謹慎研判,合理用藥。
(三)做好胰島素集采品種價格管理。未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品原則上按不高于同采購組接續(xù)采購最高有效申報價掛網(wǎng)。采購周期內(nèi),如有未中選產(chǎn)品或新獲批產(chǎn)品接受不高于相關采購組最高中選價掛網(wǎng),經(jīng)企業(yè)申請、藥品聯(lián)采辦同意后,可視同中選產(chǎn)品,需按要求及時調(diào)整相應掛網(wǎng)價格。未中選或新獲批3ml:300單位的預填充類(含特充、暢充,下同)胰島素產(chǎn)品的價格,以本企業(yè)同報價單元代表品規(guī)格(3ml:300單位(筆芯))的掛網(wǎng)價格為基礎,每支增加3元;其他規(guī)格的預填充類胰島素產(chǎn)品,以本企業(yè)同報價單元代表品規(guī)格的掛網(wǎng)價格為基礎,折算至相應規(guī)格的價格后,每支增加3元。
(四)加強執(zhí)行監(jiān)測。各級醫(yī)保部門要強化供應監(jiān)測,及時掌握中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應情況,協(xié)調(diào)溝通供應保障問題。落實集采結果執(zhí)行的監(jiān)管責任,主動開展監(jiān)測分析,關注價格較低的 A 類中選產(chǎn)品的供應和使用情況,加強醫(yī)療機構使用同通用名未中選過評藥品和完全(部分)可替代藥品的監(jiān)測,及時掌握中選藥品的實際執(zhí)行情況。
五、強化組織保障
(一)加強組織領導。藥品集中帶量采購已進入常態(tài)化階段,各地、各相關部門要繼續(xù)提高認識,加強組織領導,健全工作機制,嚴格落實主體責任,做好胰島素集采協(xié)議期滿接續(xù)工作。落實醫(yī)藥價格與藥品、醫(yī)用耗材采購工作情況通報和醫(yī)保資金結余留用等相關制度、政策,確保達到降藥價、惠民生、促改革的目的。
(二)加強部門協(xié)同。相關醫(yī)保部門、衛(wèi)健部門、中醫(yī)藥局單位間要各司其職,加強配合,相互協(xié)作,做好中選藥品流通、使用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)的工作。
(三)加強宣傳引導。各相關部門要依據(jù)各自職責強化政策解讀和正面宣傳,增強各方對國家組織藥品集中采購工作及一致性評價等工作的認同感,合理引導社會輿論和群眾預期。遇有重大問題,各地要及時向自治區(qū)醫(yī)保局報告。
附件:全國藥品集中采購(胰島素專項接續(xù))中選品種供應清單
廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局辦公室
2024年7月29日