關(guān)于開展第二輪藥品掛網(wǎng)相關(guān)工作的通知
關(guān)于開展第二輪藥品掛網(wǎng)相關(guān)工作的通知
各有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)自治區(qū)醫(yī)保局《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號(hào)）的要求，現(xiàn)就開展第二輪藥品掛網(wǎng)有關(guān)工作通知如下：
一、品種范圍
國(guó)家醫(yī)保談判藥品及同品種藥品、國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)藥品及同品種藥品、廣西（或省際聯(lián)盟）組織集中帶量采購(gòu)藥品及同品種藥品（詳見(jiàn)附件），已在廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)掛網(wǎng)的品種無(wú)需重復(fù)申報(bào)，如目錄內(nèi)通用名對(duì)應(yīng)企業(yè)有遺漏的，可向平臺(tái)提出申請(qǐng)。
二、掛網(wǎng)要求
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中不存在嚴(yán)重違規(guī)記錄，擾亂市場(chǎng)秩序等不良記錄，未被評(píng)為嚴(yán)重失信的。
（二）不存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、提供虛假證明文件的。
（三）藥品不存在嚴(yán)重不良反應(yīng)的。
（四）同通用名、同劑型、同規(guī)格的通過(guò)國(guó)家質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)藥品（含視同通過(guò)，以下簡(jiǎn)稱“過(guò)評(píng)藥品”）在廣西的掛網(wǎng)企業(yè)達(dá)到3家的，未過(guò)評(píng)藥品不再掛網(wǎng)。
（五）沒(méi)有其他不符合國(guó)家和自治區(qū)有關(guān)掛網(wǎng)規(guī)定的。
三、掛網(wǎng)流程
（一）基礎(chǔ)信息維護(hù)
請(qǐng)掛網(wǎng)品種范圍內(nèi)的相關(guān)藥品企業(yè)收到通知后，盡快登陸廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)（http://www.dewhh.cn，下稱“平臺(tái)”），按照平臺(tái)要求維護(hù)基礎(chǔ)信息, 完成信息填報(bào)及資質(zhì)證明文件上傳。
1、基礎(chǔ)信息
登錄平臺(tái)—用戶管理系統(tǒng)—企業(yè)信息管理—基礎(chǔ)信息填報(bào)，包含企業(yè)基本信息、企業(yè)資質(zhì)信息等。
所需材料：企業(yè)基本情況表、醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證副本（必須同時(shí)附上“變更記錄”頁(yè)面）、法定代表人證件、被授權(quán)人證件、法定代表人授權(quán)書等。
2、產(chǎn)品信息確認(rèn)、變更、新增
平臺(tái)已將產(chǎn)品基礎(chǔ)信息導(dǎo)入，請(qǐng)相關(guān)藥品企業(yè)按照平臺(tái)要求確認(rèn)并補(bǔ)充產(chǎn)品信息。請(qǐng)企業(yè)通過(guò)申請(qǐng)產(chǎn)品信息變更，補(bǔ)充完善注冊(cè)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等附件材料。如有遺漏的，請(qǐng)進(jìn)行新增，并完成資質(zhì)證明文件上傳（具體詳見(jiàn)平臺(tái)首頁(yè)—幫助中心）。
所需材料：注冊(cè)批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書、包裝標(biāo)簽（經(jīng)藥監(jiān)部門備案）、全檢報(bào)告書、藥品生產(chǎn)企業(yè)及進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售一級(jí)代理商資質(zhì)證明材料等。
申報(bào)企業(yè)必須有獨(dú)立法人資格，具體填報(bào)字段可在系統(tǒng)內(nèi)查看，完成企業(yè)信息填報(bào)后等待工作人員審核。
（二）掛網(wǎng)申報(bào)
請(qǐng)掛網(wǎng)品種范圍內(nèi)的相關(guān)藥品企業(yè)于2022年4月15日前，登陸廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)（http://www.dewhh.cn），按照平臺(tái)要求進(jìn)行價(jià)格維護(hù)及掛網(wǎng)申報(bào)。
1、藥品申報(bào)價(jià)的貨幣單位為元（人民幣），保留小數(shù)點(diǎn)后 2 位；以最小零售包裝（如：盒）為計(jì)價(jià)單位。申報(bào)價(jià)按藥品差比價(jià)規(guī)則折算至最小計(jì)量單位（指單片/單粒/單袋/單支等）后的價(jià)格作為“單位申報(bào)價(jià)”（四舍五入保留小數(shù)點(diǎn)后4位）。申報(bào)價(jià)格為實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包括稅費(fèi)、配送費(fèi)等在內(nèi)的所有費(fèi)用。
2、省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)為：具有限價(jià)屬性的（指掛網(wǎng)省份有“實(shí)際采購(gòu)價(jià)不得高于此價(jià)格”的約束性規(guī)定）、在申報(bào)截止日期前正在掛網(wǎng)執(zhí)行的省級(jí)集中采購(gòu)價(jià)格中的最低價(jià)，含福建“藥品報(bào)價(jià)”、重慶“掛牌價(jià)”、廣東“入市掛網(wǎng)價(jià)”，包括但不限于各省標(biāo)識(shí)為掛網(wǎng)價(jià)、中標(biāo)價(jià)、入圍價(jià)、基準(zhǔn)價(jià)等（不包括企業(yè)自報(bào)價(jià)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)自行議價(jià)、國(guó)家或省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)格）。
登錄平臺(tái)—分類采購(gòu)系統(tǒng)—直接掛網(wǎng)管理—直接掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格填報(bào)，可填報(bào)數(shù)據(jù)僅限于申報(bào)直接掛網(wǎng)的品種。
登錄平臺(tái)-—分類采購(gòu)系統(tǒng)—直接掛網(wǎng)管理—直接掛網(wǎng)產(chǎn)品申報(bào)，僅限于申報(bào)直接掛網(wǎng)的品種。企業(yè)設(shè)置完申報(bào)類別后，才能提交。
所需材料：國(guó)內(nèi)已有省級(jí)掛網(wǎng)或招標(biāo)的最低價(jià)格及截圖，或最低價(jià)格承諾函等，價(jià)格參照自治區(qū)醫(yī)保局《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號(hào)）文件執(zhí)行。如果企業(yè)已經(jīng)在某省級(jí)平臺(tái)申請(qǐng)撤網(wǎng)并且在一年內(nèi)無(wú)銷售的藥品，請(qǐng)一并提供相關(guān)佐證材料。
（三）信息公示及價(jià)格確認(rèn)
平臺(tái)在企業(yè)提交掛網(wǎng)申報(bào)后，將于2022年4月20日前在平臺(tái)公示企業(yè)填報(bào)的價(jià)格信息。請(qǐng)相關(guān)企業(yè)核對(duì)公示中各企業(yè)填報(bào)的價(jià)格，根據(jù)自治區(qū)醫(yī)保局《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號(hào)）文件規(guī)定，于2022年4月24日前登陸平臺(tái)進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。
國(guó)家醫(yī)保談判、國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)、廣西（或省際聯(lián)盟）組織集中帶量采購(gòu)的同通用名不同劑型藥品按照自治區(qū)醫(yī)保局《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號(hào)）其它情形藥品掛網(wǎng)及價(jià)格要求進(jìn)行價(jià)格確認(rèn)。
（四）申投訴
平臺(tái)在企業(yè)申報(bào)價(jià)格完成后，將企業(yè)確認(rèn)申報(bào)價(jià)格在掛網(wǎng)前進(jìn)行公示。公示期間，接受個(gè)人實(shí)名及企業(yè)申投訴。
（五）藥品掛網(wǎng)
平臺(tái)對(duì)符合要求的產(chǎn)品給予掛網(wǎng)，不符合要求的產(chǎn)品可以根據(jù)后續(xù)通知分批掛網(wǎng)。
四、注意事項(xiàng)
（一）企業(yè)必須如實(shí)維護(hù)產(chǎn)品信息及價(jià)格。如發(fā)現(xiàn)不屬實(shí)的，按廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心《關(guān)于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》要求納入信用評(píng)價(jià)。
（二）申投訴期間，凡惡意投訴、舉證不實(shí)的，按廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心《關(guān)于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》要求納入信用評(píng)價(jià)。
（三）存在以下情形的，暫停掛網(wǎng)
1、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需求。連續(xù)3個(gè)月無(wú)法按需供應(yīng)的，暫停該品種1年的掛網(wǎng)資格。
2、因配送企業(yè)原因掛網(wǎng)藥品連續(xù)2個(gè)月或累計(jì)3個(gè)月配送率低于70%的，列入中等失信名單，直至?xí)和Ｔ撆渌推髽I(yè)1年的配送資格。由生產(chǎn)企業(yè)重新選擇配送企業(yè)，若新配送企業(yè)一個(gè)月內(nèi)配送率仍低于70%的，新選配送企業(yè)列入中等失信名單，直至?xí)和Ｔ撆渌推髽I(yè)1年的配送資格，該藥品暫停掛網(wǎng)1年。
3、未提交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書》的企業(yè)，暫停生產(chǎn)企業(yè)藥品掛網(wǎng)資格和配送企業(yè)配送資格。
4、企業(yè)在外省掛網(wǎng)價(jià)低于我區(qū)掛網(wǎng)限價(jià)，未在30日內(nèi)申報(bào)的，暫停1年掛網(wǎng)資格。
5、藥品自掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)無(wú)交易記錄的，暫停1年掛網(wǎng)資格。
6、無(wú)法保障供應(yīng)的藥品，企業(yè)應(yīng)提前30日內(nèi)向平臺(tái)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核通過(guò)后暫停掛網(wǎng)。
7、同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型不同規(guī)格、包裝、包材的藥品，申報(bào)的掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)保持合理的差比價(jià)關(guān)系。按差比價(jià)計(jì)算后出現(xiàn)倒掛的，暫停掛網(wǎng)。
8、其他不符合國(guó)家和自治區(qū)掛網(wǎng)規(guī)定的，暫停掛網(wǎng)。
（四）存在以下情形的，撤銷掛網(wǎng)，自撤網(wǎng)之日起2年內(nèi)不得再申報(bào)掛網(wǎng)
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中存在嚴(yán)重違規(guī)記錄，擾亂市場(chǎng)秩序等不良記錄，被評(píng)為嚴(yán)重失信的。
2、存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、提供虛假證明文件的。
3、藥品存在嚴(yán)重不良反應(yīng)的。
撤網(wǎng)后再次申請(qǐng)掛網(wǎng)的藥品，必須提供最新全國(guó)省級(jí)最低參考價(jià)，且不應(yīng)高于該藥品原掛網(wǎng)價(jià)格，若有價(jià)格上漲，需說(shuō)明具體理由。
本通知自印發(fā)之日起正式執(zhí)行，未盡事宜，請(qǐng)咨詢平臺(tái)工作人員。
廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)
2022年3月28日